Last Updated: 16 June 2020


移行 - エグゼクティブサマリー

Cytivaは、治療薬の開発と製造を前進させ加速するテクノロジーおよびサービスのグローバルなプロバイダーです。前身はGE Healthcare Life Sciencesとして、Cytivaは、40か国で6800人以上の従業員を擁し事業を展開しています。

Danaher Corporationは、2020年3月31日にGE Healthcare Life Sciencesの買収を終了しました。現在、CytivaはDanaher Life Sciencesプラットフォームの一翼を担います。

さまざまな規模と範囲に及ぶ顧客の信頼できるパートナーとして、Cytivaのテクノロジーとサービスは、患者に対する革新的な医薬品の開発、製造、および供給を実現します。

Emmanuel Ligner quote

以下のリソースは、Cytivaに移行した現在、変わるものと変わらないものを理解する上で役立ちます。当社は、このページを定期的に更新して、最新情報を提供します。また、この種の情報に使用される関連チャネル(登録者へのChange Control Notification、調達チャネル、顧客注文/サポートチャネルなど)を通じて積極的に伝達しています。

変わらないもの

当社は、お客様に優れたソリューション、製品、サービスを提供することに引き続き注力しています。移行の結果として現時点で変更のない事項を以下にリストします。

  • 品質管理システム
  • Change Control Notificationを含む変更管理のプロセス
  • 製造プロセス
  • 製造拠点
  • 製品の製造に使用する機器
  • 製品、製品仕様、および図面(ブランド名やロゴが更新されても変更なし)
  • 製品名
  • 製品部品/コード番号
  • ロット番号システム
  • 品質リリースの基準
  • 法的契約の条件
  • アカウントチームと連絡先

これからも通常どおり製品とサービスをお客様に提供させていただきます。

変更のある事項とお客様への影響

現在、当社はCytivaとして事業を展開しています。

Transition overview

1. Cytivaブランド

製品のラベル付けとドキュメント

Cytivaに移行すると、製品やサービスに関連する特定のドキュメント(安全データシート(SDS)、証明書、ユーザードキュメントなど)は、一部の製造サイトに関連する法人名の変更に伴って、徐々に変更されます。したがって、しばらくの間は、製品ドキュメントに以前の法人名が含まれる場合も新しい法人名が含まれる場合もあります。

Cytivaのブランド名は、ソフトウェアだけでなく、ラベルや証明書、ユーザードキュメントなどの他の製品ドキュメントに徐々に追加されます。

注意すべきいくつかの追加項目:

  • 倉庫内の完成品は、先入れ先出し(FEFO;first expired, first out)で定期的に在庫管理されているため、再ラベル付けされません。
  • 製品のブランドの混合は、移行段階で発生します。例:
    • ラベルが新ブランド、パッケージが旧ブランドの製品
    • ラベルが新ブランド、ソフトウェアが旧ブランドの機器
    • 新ブランドもあれば旧ブランドも含まれている注文製品の納入

ラベルと製品ドキュメントが変更されても、製品のパフォーマンスデータには違いはありません。製品品質リリースの基準は変更されません。

以下のサンプルドキュメントをご覧ください。ドキュメントは、法人名の変更とブランド変更活動が、一定期間にわたり段階的なアプローチで行われるタイミングに基づいて変更され、提供されます。オンラインの選択ドキュメントの例と、製品固有の証明書はこちらをご覧ください。cytiva.com/certificates

パッキングスリップのサンプルは以下をご覧ください。

梱包記載 - 出荷元

US (New Jersey)
US (Logan)
Sweden (Rosersberg)
Singapore

製造サイト別の証明書のサンプルは以下をご覧ください。

Westborough, MA
Uppsala, Sweden

2. 法人の変更点

Danaherによる買収に関連して、Cytivaは、以下の表に要約するように、法人の形成、法人の所有権の変更、法人名と詳細の変更を含む(ただしこれらに限定されない)、法人再編に関する一連の手続きを行っています。一部の法人名の変更は、今後数か月にわたって行われる予定です。これらの変更はすべて、当社のCCNプロセスを通じて伝達しています。

すべての法人変更の概要表を表示するには、ここをクリックしてください。

法人の変更によって、注文書と請求書、および製品ラベルと文書に影響が及ぶ可能性があります。

3. 注文プロセスと請求書発行

当社はこの移行をできる限りスムーズに行いたいと考えています。引き続きサービスを提供できるようにするため、販売法人の地域的な変更について伝え、該当する場合は営業レターを通じてこれらの変更について詳しく説明します。以下の表は、当社の法人について通知される変更に関連して検討していただきたい運用上の問題の一部をまとめています。

調達

通知した発効日から、調達システムの(サプライヤとしての)詳細には新しい法人名と詳細を反映させる必要があります。また、会社番号、VAT ID番号、銀行支払いの詳細も、それぞれのやりとりで変更が示されている場合は更新する必要があります。

以前の法人名(法人名が変更された場合)で既に発注を行っている場合、会社のポリシーで必要とされない限り、その発注を再発行する必要はありません。

新しい発注書

新しい法人に変更となる発効日以降に発行する新しい発注書には、新しい法人名を反映させる必要があります。

注意: 発効日から一定期間は、以前の法人名と詳細で発行された注文書を受け付けますが、すべての注文書類と請求書には新しい法人名が反映されるようになります。

また、新しい発注については、期限が有効な以前の法人名の見積も受け付けます。

買掛金勘定

買掛勘定システムの(サプライヤとしての)詳細には、通知した発効日から、新しい法人名と住所を反映させる必要があります。また、会社番号、VATまたはTAX ID番号、銀行支払いの詳細も、変更が示されている場合は更新する必要があります。発効日以降に発行されたすべての請求書には、POが以前の法人名で受信された場合であっても新しい法人名が反映されます。

倉庫/商品

発効日以降に倉庫から出荷されるすべての商品に同梱される文書には、流通サイトの新しい法人名が反映されます。倉庫/商品部門が、出荷および梱包文書が発注書のサプライヤーの法人名と一致しない場合があることを認識していることを確認してください。

電子注文書

法人が変更される発効日以降に発行する新しい発注書には、新しい法人名を反映させる必要があります。

発効日から一定期間は、以前の法人の詳細が記載されたサードパーティプロバイダーからの注文を受け付けますが、すべての出荷および梱包の文書と請求書には新しい法人名が反映されるようになることに注意してください。

サードパーティのプロバイダーと協力して、電子形式で注文書を作成/送信します。それぞれのB2B e-solutionsチームは、必要な変更を反映させるためにシステム内で更新が適時行われるように、これらのプロバイダーおよび影響を受けるお客様と積極的に協力します。

電子請求書

買掛勘定システムの(サプライヤとしての)詳細には、通知した発効日から、新しい法人名と住所を反映させる必要があります。また、会社番号、VAT番号またはその他の税の詳細と銀行支払いの詳細も、変更が示されている場合は更新する必要があります。POが以前の法人名で受け取られた場合であっても、発効日以降に発行されたすべての請求書には新しい法人名が反映されます。

サードパーティのプロバイダーと協力して、電子形式で請求書を作成/送信します。それぞれのB2B e-solutionsチームは、必要な変更を反映させるためにシステム内で更新が適時行われるように、これらのプロバイダーおよび影響を受けるお客様と積極的に協力します。

商業契約

移行に関連して、一部の商業契約は、GE Healthcare法人から新しいCytiva法人に(および場合によっては取引終了時にDanaher法人に)割り当てられます。そのような契約上の割り当てに関連する運用上の変更を、適切な時点で通知しております。そのような商業契約のすべての条件は、契約の満了または更新まで有効です。

4. Change control notifications

法人の変更および会社のブランド名の変更は、主に規制サポートWebサイトwww.cytiva.com/rsfを通じて、また他のお客様およびサプライヤーとのやりとりを通じてChange Control Notification(CCN)でお客様に通知しています。CCNはWebサイトでGMP環境で使用される製品向けに提供されています。

製品に関する通知を受信するには、当社のWebサイトでChange Control Notificationを登録してください。www.cytiva.com/support/quality/regulatory-support/change-control-notifications.

個人のメールアドレスではなく、ビジネス関連のメールアドレスを使用して、情報の持続可能性を確保することをお勧めします(例:supplier.notifications@company.com)。

5. Webアドレスとメールアドレス

当社のWebアドレスとメールアドレスが変更されました。新しいWebアドレスはwww.cytiva.com、新しい従業員のメールアドレスはfirstname.lastname@cytiva.com です。@cytiva.comドメインがシステムフィルターによって制限されていないかどうか確認してください。以前のメールアドレスは、一定期間、新しいアドレスに転送されます。 連絡先リストを適宜更新してください。

更新されたカスタマーサービス、サービスおよび科学サポートの連絡先の詳細については、www.cytiva.com/supportを参照してください。今後の連絡のために、新しいメールアドレスを記載いたします。

6. 新しいデータ管理者とオンラインプライバシーポリシー

私たちは、プライバシー保護とデータ保護に関する責任を非常に重く受け止め、お客様との関係を大切にしています。Cytivaは、お客様の個人データの処理を従来どおりに行います。詳細については、オンラインプライバシーポリシー(www.cytiva.com/privacy)をご覧ください。この取引の結果として、Cytivaは、関連するビジネス目的のために、親会社であるDanaher Corporationおよびその関連会社とお客様の個人情報の一部を共有する場合があります。詳細については、Danaher Corporationのプライバシーポリシー(www.danaher.com/data-privacy-policy)をご覧ください。

私たちは支援するためにここにいます - お問い合わせください

移行後はCytivaとして、皆様から引き続き信頼を得られるよう努めます。ご支援いただけますよう、よろしくお願いいたします。ここで回答が見つからない質問については、こちらwww.cytiva.com/contactから最寄りの連絡先を見つけてください。

よくある質問

買収取引

当社は、お客様に信頼できるソリューション、製品、サービスを提供することに引き続き注力します。アカウントチームと連絡先はこれまでと同じです。お客様として、当社のブランド名、法人の名前や内容の変更をご覧になるでしょう。これらの変更は、このWebサイトで提供される上記のガイダンスに概要が示され、Change Control Notificationで説明されています。

Biopharma事業は、高精度医療の研究者、開発者、製造業者向けの革新、製品、ツールを通じて、顧客の生産性を引き続き向上させることができます。

私たちが明言するBiopharmに対する望みは、常に顧客に完全なエンドツーエンドのソリューションをお届けすることことでした。Biopharma事業は、Danaher Life Sciencesプラットフォームの独立した事業会社となり、他のDanaher事業会社と協力する機会があります。

製品やプロセスを変更することはありません。移行の一環としての変更は、新しい会社のブランド名の紹介と法人の再編成の手順に関連するものです。Danaherとの取引の終了後、新しい会社のブランド名「Cytiva」は、ラベルや、証明書、ユーザーマニュアルなどの他の製品ドキュメントに徐々に追加されます。製品ドキュメントは、新しいブランド名を含むように、必要に応じて経時的に変更されます。

製品のブランド変更に関する詳細については、こちらをご覧ください。

会社のブランド名の変更および段階的な法人の変更は、規制サポートWebサイトを通じてChange Control Notificationとして公開され、お客様に送信されました。Change Control Notificationプロセスの詳細については、こちらをご覧ください。

また、法人の変更情報および製品のブランド変更に関する高レベルの情報が、段階的な法人の変更に合わせて地域の通知書を通じてお客様とサプライヤーに提供されています。

取引前に変更された法人名は再度変更されません。GE名が削除されるため、まだ変更されていない法人名は取引後に変更されます。関連する変更は、個別のCCN(顧客変更通知)で通知され、および/または CCNウェブサイトで公表されます。

地域固有のQ&A

9月30日、GE Healthcare Bio-Sciences Corporationは有限責任会社に転換し、その名前をGlobal Life Sciences Solutions USA LLCに変更しました。W-9のコピーが必要な場合は、cs-us@ge.comまでリクエストを送信してください。法人の米国の税務ステータスにより、フォームW-9は、法人の所有者をLine 1、所有者の納税者番号をPart 1で報告します。これはIRSによって要求されるものであり、ベンダーのセットアップで使用するものではありません。正しい法人と納税者番号はLine 2で報告します。

ベンダーのセットアップを完了する際には、Global Life Sciences Solutions USA LLC、FEIN 36-2656030を使用してください。見積書と請求書は、Global Life Sciences Solutions USA LLCから発行され、支払いはこの法人に対して行われる必要があります。

ベンダーのセットアップを完了する際には、Global Life Sciences Solutions USA LLC、FEIN 36-2656030を使用してください。見積書と請求書は、Global Life Sciences Solutions USA LLCから発行され、支払いはこの法人に対して行われる必要があります。

GE Healthcare Europe GMBH(ドイツ)は主要な法人であり、次の国に支店があります。

Region

Current Legal Entity Name

New Legal Entity Name

Legal address change

Effective from (date) Subject to change

Germany

GE Healthcare Europe GmbH

Cytiva Europe GmbH

No

1 June 2020

Region

Current Branch Name

New Branch Name

Legal address change

Effective from (date) Subject to change

Denmark

GE Healthcare, Filial Af GE Healthcare Europe GmbH, Tyskland

Cytiva, Filial Af Cytiva Europe GmbH, Tyskland

Yes

13 July 2020

Finland

GE Healthcare Europe GmbH Suomen sivuliike (filial Finland)

Cytiva Europe GmbH Suomen sivuliike (filial Finland)

Yes

13 July 2020

Sweden

GE Healthcare Europe GmbH Tyskland Filial Sverige

Cytiva Europe GmbH Tyskland Filial Sverige

No

13 July 2020

Norway

GE Healthcare Europe GmbH, filial Norge

Cytiva Europe GmbH, filial Norge

Yes

13 July 2020

Belgium

GE Healthcare Europe GmbH, Branch Belgium

Cytiva Europe GmbH, Branch Belgium

Yes

13 July 2020

Netherlands

GE Healthcare Europe GmbH, Branch Netherlands

Cytiva Europe GmbH, Branch Netherlands

Yes

13 July 2020

France

GE Healthcare Europe GmbH, succursale France

Cytiva Europe GmbH, succursale France

No

13 July 2020

Austria

GE Healthcare Europe GmbH, Zweigniederlassung Osterreich

Cytiva Europe GmbH, Zweigniederlassung Osterreich

Yes

20 July 2020

Austria Export

GE Healthcare Europe Gmbh Vienna International Branch

Cytiva Europe GmbH Vienna International Branch

Yes

20 July 2020

Switzerland

GE Healthcare Europe GmbH, Zweigniederlassung Schweiz

Cytiva Europe GmbH, Zweigniederlassung Schweiz

No

20 July 2020

Portugal

GE Healthcare Europe GmbH, sucursal em Portugal

Cytiva Europe GmbH, sucursal em Portugal

Yes

20 July 2020

Spain

GE Healthcare Europe GmbH, Sucursal en Espana

Cytiva Europe GmbH, Sucursal en Espana

Yes

20 July 2020

Italy

GE Healthcare Europe GmbH filiale Italiana

Cytiva Europe GmbH filiale Italiana

Yes

20 July 2020

現在、注意が必要なアジア固有の情報はありません。