当社はCytivaに移行しました

Last Updated: 16 June 2020

移行 - エグゼクティブサマリー

Cytivaは、治療薬の開発と製造を前進させ加速するテクノロジーおよびサービスのグローバルなプロバイダーです。前身はGE Healthcare Life Sciencesとして、Cytivaは、40か国で6800人以上の従業員を擁し事業を展開しています。

Danaher Corporationは、2020年3月31日にGE Healthcare Life Sciencesの買収を終了しました。現在、CytivaはDanaher Life Sciencesプラットフォームの一翼を担います。

さまざまな規模と範囲に及ぶ顧客の信頼できるパートナーとして、Cytivaのテクノロジーとサービスは、患者に対する革新的な医薬品の開発、製造、および供給を実現します。

以下のリソースは、Cytivaに移行した現在、変わるものと変わらないものを理解する上で役立ちます。当社は、このページを定期的に更新して、最新情報を提供します。また、この種の情報に使用される関連チャネル（登録者へのChange Control Notification、調達チャネル、顧客注文/サポートチャネルなど）を通じて積極的に伝達しています。

変わらないもの

当社は、お客様に優れたソリューション、製品、サービスを提供することに引き続き注力しています。移行の結果として現時点で変更のない事項を以下にリストします。

• 品質管理システム
• Change Control Notificationを含む変更管理のプロセス
• 製造プロセス
• 製造拠点
• 製品の製造に使用する機器
• 製品、製品仕様、および図面（ブランド名やロゴが更新されても変更なし）
• 製品名
• 製品部品/コード番号
• ロット番号システム
• 品質リリースの基準
• 法的契約の条件
• アカウントチームと連絡先

これからも通常どおり製品とサービスをお客様に提供させていただきます。

変更のある事項とお客様への影響

現在、当社はCytivaとして事業を展開しています。

1. Cytivaブランド

製品のラベル付けとドキュメント

Cytivaに移行すると、製品やサービスに関連する特定のドキュメント（安全データシート（SDS）、証明書、ユーザードキュメントなど）は、一部の製造サイトに関連する法人名の変更に伴って、徐々に変更されます。したがって、しばらくの間は、製品ドキュメントに以前の法人名が含まれる場合も新しい法人名が含まれる場合もあります。

Cytivaのブランド名は、ソフトウェアだけでなく、ラベルや証明書、ユーザードキュメントなどの他の製品ドキュメントに徐々に追加されます。

注意すべきいくつかの追加項目：

• 倉庫内の完成品は、先入れ先出し（FEFO；first expired, first out）で定期的に在庫管理されているため、再ラベル付けされません。
• 製品のブランドの混合は、移行段階で発生します。例：
• ラベルが新ブランド、パッケージが旧ブランドの製品
• ラベルが新ブランド、ソフトウェアが旧ブランドの機器
• 新ブランドもあれば旧ブランドも含まれている注文製品の納入

ラベルと製品ドキュメントが変更されても、製品のパフォーマンスデータには違いはありません。製品品質リリースの基準は変更されません。

以下のサンプルドキュメントをご覧ください。ドキュメントは、法人名の変更とブランド変更活動が、一定期間にわたり段階的なアプローチで行われるタイミングに基づいて変更され、提供されます。オンラインの選択ドキュメントの例と、製品固有の証明書はこちらをご覧ください。cytiva.com/certificates

パッキングスリップのサンプルは以下をご覧ください。

Certificate & Product Label Examples

梱包記載 - 出荷元

US (New Jersey)
US (Logan)
Sweden (Rosersberg)
Singapore

2. 法人の変更点

Danaherによる買収に関連して、Cytivaは、以下の表に要約するように、法人の形成、法人の所有権の変更、法人名と詳細の変更を含む（ただしこれらに限定されない）、法人再編に関する一連の手続きを行っています。一部の法人名の変更は、今後数か月にわたって行われる予定です。これらの変更はすべて、当社のCCNプロセスを通じて伝達しています。

すべての法人変更の概要表を表示するには、ここをクリックしてください。

法人の変更によって、注文書と請求書、および製品ラベルと文書に影響が及ぶ可能性があります。

3. 注文プロセスと請求書発行

当社はこの移行をできる限りスムーズに行いたいと考えています。引き続きサービスを提供できるようにするため、販売法人の地域的な変更について伝え、該当する場合は営業レターを通じてこれらの変更について詳しく説明します。以下の表は、当社の法人について通知される変更に関連して検討していただきたい運用上の問題の一部をまとめています。

4. Change control notifications

法人の変更および会社のブランド名の変更は、主に規制サポートWebサイトwww.cytiva.com/rsfを通じて、また他のお客様およびサプライヤーとのやりとりを通じてChange Control Notification（CCN）でお客様に通知しています。CCNはWebサイトでGMP環境で使用される製品向けに提供されています。

製品に関する通知を受信するには、当社のWebサイトでChange Control Notificationを登録してください。www.cytiva.com/support/quality/regulatory-support/change-control-notifications.

個人のメールアドレスではなく、ビジネス関連のメールアドレスを使用して、情報の持続可能性を確保することをお勧めします（例：[email protected]）。

5. Webアドレスとメールアドレス

当社のWebアドレスとメールアドレスが変更されました。新しいWebアドレスはwww.cytiva.com、新しい従業員のメールアドレスは[email protected]です。@cytiva.comドメインがシステムフィルターによって制限されていないかどうか確認してください。以前のメールアドレスは、一定期間、新しいアドレスに転送されます。連絡先リストを適宜更新してください。

更新されたカスタマーサービス、サービスおよび科学サポートの連絡先の詳細については、www.cytiva.com/supportを参照してください。今後の連絡のために、新しいメールアドレスを記載いたします。

6. 新しいデータ管理者とオンラインプライバシーポリシー

私たちは、プライバシー保護とデータ保護に関する責任を非常に重く受け止め、お客様との関係を大切にしています。Cytivaは、お客様の個人データの処理を従来どおりに行います。詳細については、オンラインプライバシーポリシー（www.cytiva.com/privacy）をご覧ください。この取引の結果として、Cytivaは、関連するビジネス目的のために、親会社であるDanaher Corporationおよびその関連会社とお客様の個人情報の一部を共有する場合があります。詳細については、Danaher Corporationのプライバシーポリシー（www.danaher.com/data-privacy-policy）をご覧ください。

私たちは支援するためにここにいます - お問い合わせください

移行後はCytivaとして、皆様から引き続き信頼を得られるよう努めます。ご支援いただけますよう、よろしくお願いいたします。ここで回答が見つからない質問については、こちらwww.cytiva.com/contactから最寄りの連絡先を見つけてください。