伦敦国王学院
John Rim
三星生物制药首席执行官
技术在加速药物开发与生产阶段中有何重要作用？
创新技术变得日益重要。我们致力于采用尖端技术以帮助加快药物开发与生产流程。
我们不断尝试采用新技术以增强、改进与优化我们的工艺。我们的最终目标是通过优化来提高效率。制药行业正在经历数字化转型，药企必须为迎接新技术做好准备。
您为了做好应对准备与提高敏捷性采取了哪些措施？
三星生物制药最近开始建设新工厂（4 号工厂）。该工厂又称超级工厂，是迄今为止规模最大的项目。
该工厂设计非常灵活，我们有经验丰富的工程师进行优化，可以适应各种客户的要求及不断变化的行业要求，确保最短的交付时间。
您计划投资哪些技术？
我们已经启动了质量数字化转型计划，该计划将在 4 号工厂投入运营时完成。该数字化质控计划将为客户提供与其活动相关的计算机系统全天候实时访问，并且监管机构将可以完全远程访问包括质控记录在内的相关文档。
深入了解
Amgen 是如何保持敏捷性的
Arleen Paulino 有理由为 Amgen 感到自豪。“我们每次都能为每位患者提供服务，因为我们从不缺货，”她说。
作为这家加州生物技术公司全球制造部门的高级副总裁，Paulino 在取得如此的成就中发挥了核心作用，她对于所采用的方法是这样描述的，“非常程式化的弹性生产”。她的诀窍是什么呢？
“在工艺与生产运行的开发过程中，我们始终在探索更敏捷的技术，”她说。“您是否可以采用有助于提高生产率与工艺的相关技术，从而使生产运行实现小型化（如果您愿意这样做的话）？”
积极采用新技术的好处主要与效率有关。首先，Paulino 解释说，这样做有助于找到减少空间占用的方法，可以“转化为降低成本和提高速度”。其次，这样做有助于 Amgen 找到加速建立放大设施 的办法。
公司还在生产过程中采取积极的库存处理办法，保持充足的药物运营安全库存和战略安全库存，并密切监控库存水平。
“例如，如果某个特定事件的恢复需要三个月时间，我们可能会这样选择，“保持六个月的库存，这样可以为我们留出更多空间，” Paulino 说。
因此，敏捷性其实就是响应速度，也就是在需要时能够及时提供应急储备。
生物制药弹性指数和专家小组成员关于生物制药生产敏捷性的更多重要见解