病毒清除研究的智能解决方案
有效的病毒清除研究仍是生物制品生产商面临的主要挑战之一。这些研究是工艺验证的重要组成部分,对于确保药物安全至关重要。本文提供了在以层析步骤研究病毒还原时需要了解的基本知识。
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进行准确且具有成本效益的病毒清除研究可能是具有挑战性的。对于层析步骤,使用规模缩小的模型可以最大程度地减少填料和样品使用量。为了使您的下一项研究取得成功,这里有七个要考虑的事项。
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以规模缩小的层析柱规格评估亲和捕获步骤中的病毒减少量。此项研究是由第三方病毒检测实验室与一家生物制药公司合作开展的。所用病毒:xMuLV 和 MVM。
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本指南总结了使用 Capto 和 MabSelect 填料充填小规模 HiScale、XK 和 Tricorn 层析柱的参数。
我们的验证柱尺寸多样,非常适合于缩小研究:10 mm 内径和 20 cm 柱床高度。
HiScale 10/40 层析柱规格非常适合于缩小研究:10 mm 内径和高达 40 cm 的灵活柱床高度。
了解如何在 ÄKTA avant 系统中使用预定层析柱方法来计算效率 (HETP) 和峰不对称因子 (As)。